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世界时讯：研究发现每日服用他汀类药物可降低艾滋病毒感染者的心血管风险

时间 :2023-04-14 05:44:56   来源 : cnBeta


【资料图】

美国国立卫生研究院（NIH）的一项临床试验提前结束了，因为在测试这一人群的初级心血管预防策略的首个大规模临床研究中发现每日服用他汀类药物可以降低艾滋病毒感染者的心血管疾病风险的增加。

对预防艾滋病血管事件随机试验（REPRIEVE）研究的数据进行的中期分析发现，与接受安慰剂的参与者相比，服用每日他汀类药物--匹伐他汀钙的参与者的主要不良心血管事件风险降低了35%。研究中观察到的药物不良事件与一般人群服用他汀类药物治疗的情况一样。由于中期分析非常有说服力，该研究的独立数据安全和监测委员会（DSMB）建议，鉴于有足够的疗效证据，应提前停止该研究。NIH接受了DSMB的建议。

REPRIEVE于2015年开始，招募了7769名40至75岁的志愿者，其中30%以上为女性。REPRIEVE志愿者都在接受抗逆转录病毒治疗，入组时CD4+细胞计数大于100细胞/mm3，并且有低到中度的传统心血管疾病风险，通常不会考虑使用他汀治疗。该试验在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲和非洲的12个国家进行。

REPRIEVE研究主要由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和美国国家心肺和血液研究所（NHLBI）支持，并由美国国家卫生研究院艾滋病研究办公室提供额外资助。该研究由艾滋病临床试验组（ACTG）进行。

几十年的研究和HIV治疗的进步已经大大减少了与艾滋病有关的并发症和死亡。随着HIV感染者的寿命延长，过早的心脏病和其他慢性病已成为发病和死亡的主要原因，导致HIV感染者和更广泛的人群之间在寿命上持续存在差距。

"REPRIEVE研究反映了HIV科学的演变，以及从主要关注治疗和控制病毒的方法到寻找改善HIV感染者整体健康的方法的进展，"NIAID代理主任Hugh Auchincloss医学博士说，"这些新数据表明，一种普通的降胆固醇药物可以大大改善HIV感染者的心血管状况。"

他汀类药物是一类常规的降低胆固醇的药物，已知可预防普通人群中高危人群的心血管疾病。目前还不清楚他汀类药物对艾滋病毒感染者和尽管有低到中度的传统风险但有过早心血管疾病的人是否会有同样的效果。 在REPRIEVE试验中，参与者被随机分配接受每日剂量为4毫克的匹伐他汀或安慰剂。他们被监测到主要的不良心血管事件和对匹伐他汀的不良反应，匹伐他汀被认为可以安全地与所有规定的抗逆转录病毒治疗方案一起使用。

该研究的DSMB在整个研究过程中按计划的时间间隔开会，审查安全性和疗效数据。在最近一次会议上，DSMB确定每日使用匹伐他汀的好处超过了任何风险，并建议提前终止研究，并在不同地点进行全面的数据收集以进行最终分析。研究参与者正被告知研究结果，并将继续接受几个月的监测。来自DSMB审查的研究结果预计将在未来几周公布。

"这些最新的研究结果代表了一个前所未有的八年努力的高潮，它可以帮助临床医生更好地支持艾滋病毒感染者独特的心血管健康需求，"NHLBI主任Gary H. Gibbons, M.D.说，"REPRIEVE很重要，因为现有的干预措施有限，无法帮助预防这一人群的心血管不良后果。"

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